Безопасно ли е да приемате екстракт от черен чесън?

Произход и активни съставки на екстракта от черен чесън

Черният чесън не е естествен сорт, а по-скоро произведен чрез строго контролиран процес на ферментация. Пресният чесън ферментира при 60-80 градуса и 70-90% влажност за 30-90 дни. По време на този процес лютивите компоненти в чесъна (като алицин) се превръщат в по-стабилни активни вещества, най-представителният от които е S-allyl-L-cysteine ​​​​(SAC). Проучванията показват, че SAC е основният функционален компонент наекстракт от черен чесън, а съдържанието му пряко определя биологичната активност и пазарната стойност на продукта.

 

Безопасно ли е да приемате екстракт от черен чесън?

Тест за остра токсичност
Проучване за остра орална токсичност, публикувано от Фармацевтичния университет в Киото в Япония през 2018 г., показва, че стойността на LD50 наекстракт от черен чесън(1,2% съдържание на SAC) в миши модел е по-висока от 5000 mg/kg телесно тегло, принадлежаща към практически не-токсичната категория. Преобразувано в доза от 70 кг за възрастни, това означава, че дори еднократен прием на 350 г екстракт от черен чесън не би представлявал риск от остро отравяне.

90-дневен тест за субхронична токсичност
90-дневен експеримент със сонда върху плъхове, проведен от Корейския институт за изследване на храните през 2019 г., следвайки насоките на OECD 408, показа, че ежедневният прием на 500 mg/kg телесно тегло екстракт от черен чесън (0,8% SAC) не показва неблагоприятни ефекти (NOAEL), а биохимичните показатели на кръвта и хистопатологичните показатели на черния дроб и бъбреците не се различават значително от контролната група. Клинични изпитвания върху хора
В рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, публикувано в *Journal of Medicinal Food* през 2021 г., 120 пациенти с лека хиперлипидемия са получавали капсули с екстракт от черен чесън (SAC 1,0 mg/kg телесно тегло) дневно в продължение на 12 седмици. Резултатите показаха:
Средният общ холестерол намалява с 8,3%
Липопротеините с ниска{0}}плътност намаляват с 10,1%
Не са наблюдавани аномалии на чернодробната или бъбречната функция, стомашно-чревен дискомфорт или алергични реакции.

Оценка на лекарствените взаимодействия
Експерименти с ензимна система in vitro CYP450, проведени от Свободния университет в Берлин през 2022 г., потвърдиха, че екстрактът от черен чесън в концентрации от 0,1-10 ug/mL не инхибира значително активността на основните метаболитни ензими като CYP3A4 и CYP2D6, което предполага много нисък риск от взаимодействие с обичайните лекарства, отпускани с рецепта (като статини и антихипертензивни лекарства).

 

Международна регулаторна рамка и съответствие

Сертификация от FDA на САЩ
Екстрактът от черен чесън е сертифициран като GRAS (Общопризнат като безопасен) от FDA през 2016 г. с GRN номер 635, което позволява употребата му като съставка на хранителна добавка с препоръчителен дневен прием от не повече от 1,5 g (изчислено като 1% SAC).

Становище на EFSA на ЕС
Европейският орган за безопасност на храните (EFSA) издаде техническо становище през 2018 г., класифицирайки екстракта от черен чесън като „традиционна храна“, което позволява циркулацията му на пазара на ЕС без одобрение за нова храна.

Съобщение на Китайската национална здравна комисия
Според съобщение №. 4 на Националната здравна комисия на Китай през 2020 г. черният чесън е включен в пилотния списък с „храни, които са едновременно храна и лекарство“, а екстрактът от него може да се управлява като обща хранителна съставка.

 

Точки на риск за качеството и нередности в индустрията

Въпреки че екстрактът от черен чесън като цяло е безопасен, пазарът все още представя следните потенциални рискове:
Непълна ферментация, водеща до прекомерни нива на акриламид (някои малки фабрики повишават температурата до над 100 градуса, за да съкратят производствения цикъл)
Остатък от разтворител (някои компании използват промишлен етанол-за екстракция)
Неточно етикетиране на съдържанието на SAC (обикновеният UV метод има процент на грешка до ±30%)
Микробно замърсяване (цеховете за ферментация не отговарят на GMP стандартите и е открит афлатоксин B1)

Как по научен начин да изберете безопасен доставчик?

Пълнота на системата за сертифициране
Дайте приоритет на компаниите, които едновременно са получили сертификати ISO 22000, HACCP, USDA Organic, Kosher и Halal, като гарантират пълна проследимост от суровините до готовите продукти.

Проверка на възможностите за тестване
Изискване от доставчиците да предоставят:
HPLC хроматограма за всяка партида (съдържание на SAC с точност до 0,01%)
Доклад от -тестване на тежки метали на трета страна (олово по-малко или равно на 0,5 ppm, арсен по-малко или равно на 0,3 ppm, кадмий по-малко или равно на 0,2 ppm)
Микробни контролни индикатори (общ бактериален брой По-малък или равен на 1000 CFU/g, плесени и дрожди По-малък или равен на 100 CFU/g)

Патентна защита на процеса
Компаниите с патенти за ниско{0}}температурна ензимна ферментация (температура, контролирана при 60±2 градуса, влажност 75±5%), могат да увеличат процента на преобразуване на SAC с повече от 40%, като същевременно намалят производството на акриламид до<50 μg/kg (EU limit 750 μg/kg).

 

Защо да изберете Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.?

Като национално високо{0}}технологично предприятие, специализирано в растителни екстракти в продължение на 18 години, Sost Biotech изгради несравнимо конкурентно предимство в областта на екстракта от черен чесън:

Инвестиция в хардуер
Оборудван с 2 германски-внесени- производствени линии за нискотемпературна ферментация (капацитет на една партида от 5 тона)
Оборудван с платформа за откриване на US Waters UPLC, с граница на откриване на SAC едва 0,02% и точност от ±1,5% (средно за индустрията ±5%)
Независима лаборатория, сертифицирана от CNAS, способна да издава протоколи от тестове с международния знак за взаимно признаване ilac-MRA

Сила на софтуера
Участва във формулирането на индустриалния стандарт за "Екстракт от черен чесън"
Получава национален патент за изобретение за процес на ферментация на черен чесън
Завършена регистрация на фабрика в FDA на САЩ и предварителна{0}}оценка на нови храни в ЕС

Ангажимент за качество
Всяка партида екстракт от черен чесън осигурява:
① Пълен HPLC пръстов отпечатък (12 характеристични пика съответстват на стандартната проба с прилика, по-голяма или равна на 98%)
② Изчерпателен доклад от изпитване от световно известни SGS или Eurofins (двуезичен на китайски и английски)
③ Проследим QR код (сканирайте, за да видите произхода на суровината, партидата за ферментация, датата на екстракция и персонала за тестване)

Персонализирани услуги
За различни нужди на клиента можем да предоставим:
Градиентни спецификации на съдържанието на SAC от 0,5% до 3,0%
Водоразтворими/-липидноразтворими двойни формулировки
Много{0}}специфични опаковки от 1 кг торби от алуминиево фолио до 25 кг картонени варели
Безплатни мостри (тестова опаковка от 50 g) и техническа поддръжка за формула

Свържете се с нас
Ако търсите безопасни, съвместими и силно активни суровини за екстракт от черен чесън, Xi'an Sost Biotech Co., Ltd. ще бъде вашият най-надежден партньор.
Имейл:info@sostherbusa.com(Професионален отговор до 24 часа)
уебсайт: www.sosterb.com(COA, спецификации и нормативни документи, налични за изтегляне)

Обещаваме: Всички тестови данни поддържат-повторно-тестване от трета страна и неквалифицираните продукти могат да бъдат върнати или заменени безусловно!

 

Референции
[1] Kimura, S., et al. (2017). „Валидиране на аналитичен метод за S-Allyl-L-Cysteine ​​в черен чесън чрез HPLC-DAD.“ Journal of Food Composition and Analysis, 62: 184-190.
[2] Tsubura, A., et al. (2018). „Изследване на остра орална токсичност на стандартизиран екстракт от черен чесън при ICR мишки.“ Хранителна и химическа токсикология, 111: 658-663.
[3] Park, JH, et al. (2019 г.). „90-дневна субхронична оценка на токсичността на ферментирал черен чесън при плъхове Sprague-Dawley.“ Регулаторна токсикология и фармакология, 107: 104-111.
[4] Chen, S., et al. (2021). „Хиполипидемичен ефект на екстракт от стар черен чесън при възрастни с лека хиперхолестеролемия: рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване.“ Journal of Medicinal Food, 24 (3): 1-8.
[5] Müller, L., et al. (2022). „In vitro оценка на цитохром P450-медиирания потенциал за взаимодействие между билки и лекарства на добавката черен чесън.“ Фитомедицина, 102: 154-160.